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NEXIUM 20mg Trascrizione Var # 16: Per modificare opuscolo per includere informazioni staccabile per gli operatori sanitari valutato in precedenza contro PIL del Regno Unito datata agosto 2014 FOGLIO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Non prenda Nexium compresse se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare Compresse 20mg Nexium / Esomeprazolo 20mg compresse (esomeprazolo magnesio triidrato) Questo prodotto è disponibile in uno qualsiasi dei nomi di cui sopra, ma verrà chiamato come Nexium per tutto il resto di questo foglio. Si prega di notare che il foglio contiene anche informazioni su altri punti di forza (Nexium 40 mg compresse). Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa Nexium ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Nexium 3. Come prendere Nexium 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nexium 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Nexium e che cosa serve per Nexium contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati "inibitori della pompa protonica. Essi agiscono riducendo la quantità di acido che lo stomaco produce. Nexium viene usato per trattare le seguenti condizioni: Adulti § 'malattia da reflusso gastroesofageo' (GERD). Questo è dove l'acido dallo stomaco passa nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Ulcere nello stomaco o parte superiore dell'intestino (intestino) che sono infettati da un batterio chiamato 'Helicobacter pylori'. Se si dispone di questa condizione, il medico può anche prescrivere antibiotici per curare l'infezione e permettere la guarigione dell'ulcera. ulcere dello stomaco causate da farmaci chiamati FANS (non-steroidei farmaci anti-infiammatori). Nexium può essere utilizzato anche per fermare la formazione di ulcere gastriche da se sta assumendo FANS. troppo acido nello stomaco causata da una crescita nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison). Il trattamento prolungato dopo la prevenzione del risanguinamento delle ulcere con endovenosa Nexium. Adolescenti di età compresa 12 anni e al di sopra 'malattia da reflusso gastroesofageo' (GERD). Questo è dove l'acido dallo stomaco passa nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Ulcere nello stomaco o parte superiore dell'intestino (intestino) che sono infettati da un batterio chiamato 'Helicobacter pylori'. Se si dispone di questa condizione, il medico può anche prescrivere antibiotici per curare l'infezione e permettere la guarigione dell'ulcera. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nexium Non prenda Nexium: Se è allergico all 'esomeprazolo o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Se è allergico ad altri farmaci inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo). Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare l'infezione da HIV). Non prenda Nexium se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nexium. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nexium: In caso di gravi problemi al fegato. In caso di gravi problemi renali. Nexium può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se una delle seguenti accada a voi prima di prendere Nexium o mentre si sta prendendo, parli con il medico immediatamente: si perde un sacco di peso senza motivo e hanno problemi di deglutizione. È possibile ottenere mal di stomaco o indigestione. Si comincia a vomitare il cibo o il sangue. Si passa feci nere (feci macchiate di sangue). L'infezione da HIV). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci: Atazanavir (usato per trattare l'infezione da HIV). § Clopidogrel (usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue). ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (utilizzato per trattare le infezioni causate da un fungo). § Erlotinib (utilizzato per trattare il cancro). Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizzato per il trattamento della depressione). Diazepam (usato per trattare l'ansia, rilassare i muscoli o l'epilessia). Fenitoina (usata in epilessia). Se sta assumendo la fenitoina, il medico dovrà monitorare quando si avvia o smette di prendere Nexium. I medicinali che vengono utilizzati per diluire il sangue, come il warfarin. Il medico può avere bisogno di monitorare quando si avvia o smette di prendere Nexium. Cilostazolo (utilizzato per il trattamento claudicatio intermittente - un dolore alle gambe quando si cammina che è causato da un insufficiente apporto di sangue). Cisapride (usato per indigestione e bruciore di stomaco). Digossina (per i problemi di cuore). Methotrexate (un farmaco chemioterapico utilizzato in dosi elevate per trattare il cancro) - se sta assumendo una dose elevata di metotrexato, il medico può interrompere temporaneamente il trattamento Nexium. Tacrolimus (trapianti d'organo). Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi). erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usato per trattare la depressione). Se il medico ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme a Nexium per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico su eventuali altri farmaci che sta assumendo. Nexium con cibi e bevande Può assumere le compresse con cibo o su uno stomaco vuoto. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Il medico deciderà se si può prendere Nexium durante questo periodo. Non è noto se Nexium passa nel latte materno. Pertanto, non si dovrebbe prendere Nexium se sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Nexium non è probabile che influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari. Tuttavia, gli effetti collaterali come vertigini e visione offuscata non è molto comune o raramente (vedere paragrafo 4). Se colpiti, non deve guidare o utilizzare macchinari. Nexium contiene saccarosio Nexium contiene sfere di zucchero contenenti saccarosio, un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Nexium sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Se si sta assumendo il farmaco per un lungo periodo di tempo, il medico desidera monitorare voi (soprattutto se si stanno prendendo per più di un anno). Se il medico le ha detto di prendere questo farmaco, come e quando ne avete bisogno, informare il medico se i sintomi cambiano. Quanto a prendere Il medico le dirà quante compresse prendere e quanto tempo di prendere loro per. Questo dipenderà dalle sue condizioni, quanti anni hai e quanto bene funziona il vostro fegato. Le dosi consigliate sono riportati di seguito. Adulti 18 di età compresa tra e sopra Per trattare il bruciore di stomaco causato da malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): Se il medico ha trovato che il tubo alimentare (esofago) è stato leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di una Nexium 40 mg compressa gastroresistente una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se la gola non è ancora guarito. La dose raccomandata una volta che la gola è guarito è uno Nexium 20 mg gastroresistente compressa una volta al giorno Se la gola non sia stato danneggiato, la dose raccomandata è di una Nexium 20 mg compressa gastroresistente ogni giorno. Una volta che la condizione è stata controllata, il medico può dirle di prendere il farmaco come e quando ne avete bisogno, fino ad un massimo di un Nexium 20 mg compressa gastroresistente ogni giorno. In caso di gravi problemi al fegato, il medico può dare una dose più bassa. Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e di impedire loro di tornare: La dose raccomandata è di una Nexium 20 mg compressa gastroresistente due volte al giorno per una settimana. Il medico vi dirà anche di prendere antibiotici per esempio, amoxicillina e claritromicina. Se le è stato prescritto Nexium "on demand" è necessario contattare il medico se i sintomi continuano o il cambiamento di carattere. Per il trattamento delle ulcere dello stomaco causate da FANS (farmaci non-steroidei anti-infiammatori): La dose raccomandata è di una Nexium 20 mg gastroresistente compressa una volta al giorno per 4 a 8 settimane. Prendendo un inibitore della pompa protonica come Nexium, soprattutto in un periodo di oltre un anno, può leggermente aumentare il rischio di frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Informi il medico se si dispone di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi). Per prevenire le ulcere dello stomaco se sta assumendo FANS (antinfiammatori non steroidei Farmaci): La dose raccomandata è di una Nexium 20 mg compressa gastroresistente una volta al giorno. I bambini di età inferiore ai 12 anni Informazioni sul dosaggio per i bambini di età compresa tra 1 e 11 anni previsto Nexium informazioni sul prodotto bustina (si rivolga al medico o al farmacista se avete bisogno di ulteriori informazioni). Altri medicinali e Nexium Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci che si acquistano senza prescrizione medica. Questo perché Nexium può influenzare il modo in cui alcuni farmaci funzionano e alcuni medicinali possono avere un effetto sul Nexium. Per trattare troppo acido nello stomaco causata da una crescita nel pancreas (sindrome ZollingerEllison): La dose raccomandata è Nexium 40 mg due volte al giorno. Il medico regolare la dose a seconda delle esigenze e sarà anche decidere quanto tempo è necessario prendere la medicina per. La dose massima è 80 mg due volte al giorno. Il trattamento prolungato dopo la prevenzione di ri-sanguinamento di ulcere con Nexium per via endovenosa: La dose raccomandata è di una Nexium 40 mg una volta al giorno per 4 settimane. Gli adolescenti di età compresa tra 12 o superiore per trattare il bruciore di stomaco causato da malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): Se il medico ha trovato che il tubo alimentare (esofago) è stato leggermente danneggiato, la dose raccomandata è di una Nexium 40 mg compressa gastroresistente una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se la gola non è ancora guarito. La dose raccomandata volta l'esofago è guarita è uno Nexium 20 mg compresse gastroresistenti una volta al giorno. Se la gola non sia stato danneggiato, la dose raccomandata è di una Nexium 20 mg compressa gastroresistente ogni giorno. In caso di gravi problemi al fegato, il medico può dare una dose più bassa. Per il trattamento delle ulcere causate da infezione da Helicobacter pylori e di impedire loro di tornare: La dose raccomandata è di una Nexium 20 mg compressa gastroresistente due volte al giorno per una settimana. Il medico vi dirà anche di prendere antibiotici per esempio, amoxicillina e claritromicina. Prendendo questo farmaco Si può prendere le compresse in qualsiasi momento della giornata. Si può prendere le compresse con cibo o su uno stomaco vuoto. Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Non masticare o schiacciare le compresse. Questo perché le compresse contengono palline rivestite che fermano il farmaco venga ripartito per l'acido nello stomaco. È importante non danneggiare i pellets. Cosa fare se si hanno difficoltà a deglutire le compresse § In caso di difficoltà a deglutire le compresse: - Metterle in un bicchiere di acqua naturale (non gassata). Non utilizzare altri liquidi. - Mescolare fino a quando le compresse rompere (il composto non sarà chiaro). Poi bere la miscela immediatamente o entro 30 minuti. Mescolare sempre la miscela appena prima di berla. - Per assicurarsi di avere bevuto tutto il medicinale, lavare il vetro molto bene con mezzo bicchiere d'acqua e berlo. I pezzi solidi contengono il farmaco - non masticare o schiacciare. Se non è possibile ingoiare a tutti, il tablet può essere miscelato con un po 'd'acqua e messo in una siringa. Si può quindi essere dato a voi attraverso un tubo direttamente nello stomaco ( 'tubo gastrico'). I bambini di età inferiore ai 12 anni compresse gastroresistenti Nexium non sono raccomandate per i bambini di meno di 12 anni. Informazioni sul dosaggio per i bambini di età compresa tra 1 a 11 anni è previsto in Nexium informazioni sul prodotto bustina (si rivolga al medico o al farmacista se avete bisogno di ulteriori informazioni). Le persone anziane aggiustamento della dose non è richiesto nei pazienti anziani. Se prende più Nexium di quanto deve Se prende più Nexium di quanto prescritto dal medico, si rivolga al medico o al farmacista. Se si dimentica di prendere Nexium Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose. Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) problemi del sangue, ad esempio un numero ridotto di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, lividi o rendere più probabili le infezioni. § Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi. sentimento agitato, confuso o depressi. cambiamenti del gusto. § Problemi alla vista, come visione offuscata. Improvvisamente sensazione ansimante o di breve respiro (broncospasmo). Una infiammazione della parte interna della bocca. § Una infezione chiamata "mughetto" che può colpire l'intestino ed è causata da un fungo. Problemi al fegato, compreso ittero che può causare ingiallimento della pelle, urine scure, e stanchezza. La perdita dei capelli (alopecia). Eruzione cutanea sulla esposizione al sole. § dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia). Sensazione generale di malessere e mancanza di energia. sudorazione aumentata. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) I cambiamenti nella conta del sangue tra cui agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi) aggressione. § vedere, sentire o sentire cose che non ci sono (allucinazioni). § gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione del cervello. insorgenza improvvisa di un rash grave o la pelle vesciche o peeling. Questo può essere associato con la febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). La debolezza muscolare. § gravi problemi renali. ingrandire il seno negli uomini. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Se siete su Nexium per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue possono cadere. Bassi livelli di magnesio può essere visto come la fatica, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini o aumento della frequenza cardiaca. Se uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico immediatamente. Bassi livelli di magnesio può anche portare ad una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue. Il medico può decidere di effettuare regolari esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio. L'infiammazione nell'intestino (che porta a diarrea). Nexium può, in casi molto rari influenzare le cellule bianche del sangue che portano a deficit immunitario. Se si dispone di una infezione con sintomi quali febbre, con una condizione generale gravemente ridotta o febbre con sintomi di una infezione locale come il dolore al collo, la gola o della bocca o difficoltà di urinare, è necessario consultare il medico il più presto possibile in modo che una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) può essere escluso da un esame del sangue. E 'importante per voi per dare informazioni sul farmaco in questo momento. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Nexium Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non assumere le compresse dopo la data di scadenza riportata sul cartone o blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tenere il farmaco in un luogo sicuro dove i bambini non possono vedere o raggiungerla. Conservare il farmaco nel contenitore originale. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se le compresse sono scolorirsi o mostrare altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. Se si nota uno dei seguenti effetti collaterali gravi, interrompere l'assunzione di Nexium e contattare immediatamente un medico: dispnea improvvisa, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzioni cutanee, svenimento o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave). L'arrossamento della pelle con vesciche o peeling. Ci possono essere anche gravi vesciche e sanguinamento nel labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Questo potrebbe essere 'la sindrome di Stevens-Johnson' o 'necrolisi epidermica tossica'. la pelle gialla, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi al fegato. Questi effetti sono rari, e possono interessare fino a 1 su 1.000 persone. Che Nexium contiene compresse 20mg Nexium sono gastro-resistenti. Ciò significa che i pellet rivestiti nel vostro tablet sono resistenti alla acido nello stomaco. Ogni compressa resistente gastro contiene esomeprazolo magnesio triidrato equivalente a 20 mg di esomeprazolo. compresse 20mg Nexium contiene 20 mg di esomeprazolo. Altri effetti indesiderati comprendono: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) Mal di testa. Effetti sul vostro stomaco o nell'intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, vento (flatulenza). sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito). Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Gonfiore dei piedi e delle caviglie. Sonno disturbato (insonnia). § Vertigini, formicolio sentimenti come "formicolio", sensazione di sonnolenza. Spinning sensazione (vertigini). § La secchezza della bocca. Le variazioni di esami del sangue che controllano come il fegato sta funzionando. rash cutaneo, eruzioni cutanee grumoso (orticaria) e prurito della pelle. frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale (se Nexium viene usato in dosi elevate e più lunga durata). 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Ogni compressa contiene anche: glicerilmonostearato 40-55, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, ossido di ferro rosso-bruno (E172), stearato di magnesio, acido metacrilico etil acrilato (1: 1), cellulosa microcristallina, paraffina sintetica, ossido di ferro giallo (E172) , macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidone, sodio stearil fumarato, sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), talco, biossido di titanio (e 171), trietil citrato. Che Nexium e contenuto della confezione Nexium è capsula rosa a forma di compresse segnate A EH su un lato e 20 mg sull'altro lato. Le compresse verranno in un blister in astucci da 14 o 28 compresse. PL No: 15814/0730 Compresse 20mg Nexium Esomeprazole / Tablets 20mg Nexium è prodotto da AstraZeneca AB, S151-85, Södertälje, in Svezia ed è procurato da all'interno dell'UE e riconfezionato dal Titolare di licenza del prodotto: OPD Laboratories Ltd., Unità 6 coloniale Way, Watford, Herts WD24 4PR. Depliant revisione e data di emissione (Rif.) 2015/01/30. Nexium è un marchio registrato di AstraZeneca AB, Svezia. Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare 01923 332 796. Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Amministrazione attraverso il tubo gastrico 1. Mettere il tablet in una apposita siringa e riempire la siringa con circa 25 ml di acqua e di circa 5 ml di aria. Per alcuni tubi, è necessario dispersione in 50 ml di acqua per evitare che i granuli di intasamento del tubo. 2. Agitare immediatamente la siringa per circa 2 minuti per disperdere la compressa. 3. Tenere la siringa con la punta in alto e verificare che la punta non si è intasato. 4. Fissare la siringa al tubo mantenendo la posizione di cui sopra. 5. Agitare la siringa e posizionarlo con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente 5 - 10 ml nel tubo. Invertire la siringa dopo l'iniezione e agitare (la siringa deve essere tenuta con la punta rivolta verso l'alto per evitare l'intasamento della punta) 6. Accendere la siringa con la punta verso il basso e subito somministrazione di un altro 5 - 10 ml nel tubo. Ripetere questa procedura fino a quando la siringa è vuota. 7. Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il punto 5, se necessario, per lavare qualsiasi sedimento nella siringa. Per alcuni tubi, è necessario 50 ml di acqua. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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